項目概況

項目名稱

重組凝血因子八（rhFⅧ）中試車間項目

項目

類別

生物藥品制造

項目業主

成都蓉生藥業有限責任公司

項目

性質

職控評

項目地址

成都市錦江區錦華路三段379號

被評價企業聯系人

常經理

被評價企業聯系人電話

13980775714

項目簡介

本項目利用公司現租用的成都生物制品研究所有限責任公司的109#老車間進行改造，改造的生產區域主要在大樓的二層，二層改造面積505m²，作為八因子中試車間，需要拆除原車間的隔斷，重新進行彩鋼板隔斷布局，新增一套K空調系統、一套凈化空調系統、一套低溫凈化空調機組，一層主要為附屬生產區域，改造面積約為80m²，作為公用系統（水、電、氣）的供源，需要新增潔凈壓空系統一套、注射用水系統一套。該項目建成后，新增重組凝血因子八（rhFⅧ）2000瓶（250IU/瓶）的生產能力。

評價機構及評價項目組

評價機構

四川眾望安全環保技術咨詢有限公司

機構負責人

潘祖高

項目負責人

陳小翠

個人資質編號

A01(P)12100048

報告編制人

胡靜

個人資質編號

A01(P)12100051

報告審核人

孫運侶

個人資質編號

A01(P)15101598

評價活動主要信息

簽訂合同時間

2015年9月15日

報告提交時間

2017年2月27日

職業評價類型

控制效果評價

到現場調查、采樣、檢測的專業技術人員

解洪亮，證書編號：A01(J)15101403

建設單位（用人單位）陪同人

常經理

到現場開展檢測活動時間

2016年10月19日-21日

建設單位（用人單位）存在的職業病危害因素及檢測結果

物理有害因素：高溫、超低溫。

化學有害因素：其他粉塵、鹽酸、氫氧化鈉、乙酸、磷酸二氫鉀。

本次職業病控制效果評價檢測的危害因素為：氯化氫、氫氧化鈉、乙酸、噪聲、其他粉塵、工頻電場，檢測結果均符合職業接觸限值的要求。

評價結論與建議

結論：該項目屬于職業病危害較重項目。用人單位將報告提出的建議措施落實后，符合國家和地方對職業病防治方面的法律、法規、標準的要求。

建議：

1、職業健康監護

嚴格按《職業健康監護技術規范》GBZ188-2014及《用人單位職業健康監護監督管理辦法》國家安全生產監督管理總局令第49 號定期安排所有接觸有毒有害作業人員進行上崗前、在崗期間、離崗前職業健康體檢，將噪聲、鹽酸、氫氧化鈉作為職業健康監護的內容，并安排相關人員體檢，體檢結果應存檔管理。根據體檢結果，對有職業禁忌證的勞動者不得安排其從事所禁忌的作業，有與所從事職業相關的健康損害的勞動者，應及時調離原工作崗位，并進行妥善安置。

2、應急救援

（1）補充應急救援子預案，包括“高溫燙傷應急救援子預案”和“低溫凍傷應急救援子預案”；

（2）該項目應補充事故應急救援預案的演練，內容包括酸堿灼傷，高溫燙傷以及低溫凍傷的內容。

3、職業衛生管理

（1）督促和監督其作業時正確佩戴個人防護用品。

（2）落實職業病危害因素申報工作，向當地的安監部門進行職業病危害因素的申報。

（3）應嚴格按照《女職工勞動保護特別規定》的規定加強女工的勞動保護，不得安排其從事禁忌的勞動，不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業。

4、個人防護用品

公司給工人佩戴的防塵毒口罩為3M8247，該口罩主要用于防護有機蒸氣及粉塵顆粒物，該項目存在的毒物主要為氫氧化鈉、氯化氫、乙酸，故該項目配備的防塵毒口罩不符合要求，建議更改為8246CN系列（用于顆粒物及微量酸性氣體異味）。

5、建筑衛生學

該項目配電間、空壓機間，控制室、稱量間照度偏低，建議增加該區域的照度。

技術審查專家組評審意見

同意該項目為職業病危害較重的結論。按照專家評審意見，評價機構對報告書進行修改，專家組組長簽字認可，備查。

參與現場調查及檢測工作照：